1、什么是中药材GAP?
中药材GAP是Good Agriculturai Practice的缩写,直译为“良好的农业规范(因为中药材栽培或饲养主要属于农业范畴)”,在中药行业译为“中药材生产质量管理规范”。它是我国中药制药企业实施的GMP重要配套工程,是药学和农学结合的产物,是确保中药质量的一项绿色工程和阳光工程。
2、实施中药材GAP的目的?
实施中药材GAP目的:是规范中药材生产全过程,从源头上控制中药饮片,中成药及保健药品,的质量,并和接轨,以达到药材“真实、、稳定、可控”的目的。
3、实施中药材GAP的意义?
实施中药材GAP对于促进中医药产业的发展具有十分重要的意义,具体来说是“六个需要”:一是促进中药标准化、集约化、现代化和化的需要;二是促进中药制药企业、中药商业规模化健康发展的需要;三是促进农业生产结构调整和促进中药农业产业化的需要;四是改善生态环境获取生态效益,走可持续发展道路的需要;五是增加农民收入,促进地方经济发展的需要;六是逐步建立中药材规范化生产体系,提高地道药材质量和市场竞争办的需要。
4、中药材GAP研究的主要内容
中药材GAP内容包括中药材的产地环境生态;对大气、水质、土壤环境生态因子的要求;种质和繁殖材料;物种鉴定、种质资源的化;优良的栽培技术措施,重点是田间管理和病虫害防治采收与产地加工,确定适宜采收期及产地加工技术、包装、运输、贮藏、质量管理等系统原理。
5、中药材GAP基地建设的原则?
必须坚持六大原则:一是市场导向的原则;二是以效益为中心的原则;三是产业化原则;四是发挥地道药材品牌优势的原则;五是重视产地生态环境原则;六是以传统地道中药材和大宗药材为骨干品种的原则。
6、中药材产地的环境应符合国家相应的标准?
中药材GAP基地应选择大气、水质、土壤无污染地区,要求在一定范围内没有各种污染源。灌溉水质达到农田灌溉水质标准CB5084-92;大气环境要达到“大气环境”质量指标CB3095-82的二级标准;药园土壤环境质量要达到土壤质量CB15618-1995二级标准。
7、中药材GAP生产基地环境检测具体项目?
主要包括:农田灌溉指标,需检测PH值、汞、镉、铅、砷、铬、氯化物、氰化物;加工用水除检测上述检测外,还要检测细菌总数、大肠菌数;大气质量指标需检测总悬浮微粒、二氧化硫、氢氧化、氟化物;土壤质量指标主要检测汞、铅、铜、铬、砷及六六六、滴滴涕等残留。
8、中药材GAP认证工作是什么时候开始起动的?
国家食品药品监督管理局制订了《中药材生产质量管理规范认证管理办法(试行)》及《中药材GAP认证检查评定标准(试行)》,并于2003年11月1日正式受理中药材GAP的认证申请。